dal canale Telegram di Rosario Marcianò:
Entro il 31 gennaio 2022 dovrà essere applicato il REGOLAMENTO EUROPEO 536/2014 - NON SI POTRANNO PIU' EFFETTUARE SPERIMENTAZIONI SENZA IL CONSENSO DEL PAZIENTE

Il regolamento Europeo 536/2014 dovrà essere applicato dal 31 Gennaio 2022, data del go-live del Clinical Trial Information System (CTIS), il portale unico EU che ne vincola l’applicabilità come stabilito dall’art. 99 comma 3.

CAPO V - PROTEZIONE DEI SOGGETTI E CONSENSO INFORMATO - Articolo 28 - Disposizioni generali

La conduzione di una sperimentazione clinica è consentita esclusivamente se tutte le seguenti condizioni sono soddisfatte:

Al punto "h" leggiamo:

h) i soggetti non hanno subito alcun indebito condizionamento, anche di natura finanziaria, per partecipare alla sperimentazione clinica.

LINK REGOLAMENTO (UE) 536/2014: https://eur-lex.europa.eu/lega....l-content/IT/TXT/PDF